Kosmetiikan lainsäädäntö

Lainsäädäntö saattaa kuulostaa kuivalta monen korviin. Minulle ainakin kosmetiikan lainsäädäntö on hyvinkin kiinnostavaa, ja se tietysti on yksi tärkeimpiä työvälineitäni tulevaisuudessa. Kosmetiikan lainsäädäntö EU -alueella on maailman tiukin, ja sen tarkoituksena on pitää kosmetiikka turvallisena.

Koska minun viimeinen tentti on lainsäädännöstä, saan kaksi kärpäistä yhdellä iskulla, postauksen lainsäädännöstä kuluttajanäkökannalta ja hyvät muistiinpanot tenttiä varten.

Kosmetiikka -asetus 1223/2009 on laadittu vuonna 2009, mutta viimeiset siirtymäajat ovat menneet umpeen 11.7.2013. Kiinnostuneet voivat tutustua asetukseen ja siihen tehtyihin päivityksiin STM:n sivuilta. Asetus on sellaisenaan voimassa kaikissa jäsenvaltioissa, ja se kumosi aiemmin olemassa olleen direktiivin.

Kaikkien kosmetiikkatuotteiden tiedot ilmoitetaan SCCS:n  tietokantaan (Scientific Committee of Consumer Safety) ja myrkytyskeskukseen (hätätilanteiden varalta). Uusien nanomateriaalien käyttö  täytyy ilmoittaa 6kk ennen tuotteen tuloa markkinoille. Jos nanomateriaalien turvallisuudesta ei ole tarpeeksi näyttöä, sen markkinointi voidaan kieltää. Muuten ei ole olemassa ennakkohyväksyntää tuotteille. Kaikkia raaka- aineita voidaan käyttää, jos niitä ei ole erikseen kielletty tai käyttöä rajoitettu liitteissä.

Asetus sisältää esimerkiksi:

Määritelmiä

Vastuut mm. valmistajalle, maahantuojalle ja jakelijalle

Nanomateriaalit

Yleiset kriteerit markkinointiväittämille

Eläinkoekielto

Kosmetiikan aiheuttamat  ei-toivotut vaikutukset

Liitteet:

- Liite 1: turvallisuusselvitys
- Liite 2: kielletyt aineet
- Liite 3: rajoituksin sallitut aineet
- Liite 4: sallitut väriaineet
- Liite 5: sallitut säilöntäaineet
- Liite 6: sallitut aurinkosuoja-aineet
- Liite 7: pakkauksissa käytettävät symbolit

- Liite 8: Eläinkokeet korvaavat testimenetelmät

- Liite 9: Kumottu direktiivi ja sen muutokset

- Liite 10: Vastaavuustaulukko

Pakkausmerkinnät:

Suomessa pakkausmerkinnät on ilmoitettava tuotteessa sekä suomeksi että ruotsiksi.

 

 Säilyvyysaika, jos tuote säilyy enintään 30kk: tiimalasi -merkintä ja päivämäärä tai suomeksi ja ruotsiksi "Parasta käytettynä ennen" / " Bäst före utgången av" ja päivämäärä.

 Säilyvyys avaamisen jälkeen, jos tuote säilyy yli 30kk: PAO ( Period After Opening) eli kuva avatusta purkista, jossa ilmoitetaan säilyvyys avaamisen jälkeen. Tässä kuvassa siis 24 kk avaamisesta.

 Jos tuotteen turvallisen käytön tarpeelliset ohjeet ja varoitukset eivät ole merkittynä tuotteen käyttö - tai ulkopakkaukseen, tiedot liitetään mukaan tarralla, etiketillä tai kortilla. Tämä symboli viittaa ohjeiden löytymiseen.

Tämä on nyt vähän ylimääräinen symboli tässä asiayhteydessä, mutta puhuimme tästä tunnilla, niin voisin kertoa siitäkin. Tämä e -merkki on pakkauksessa millilitrojen tai grammojen jälkeen. Se tarkoittaa sitä, että tuotteen määrää tarkistetaan standardin mukaisesti, niin että tuotteista löytyy oikeastikin vaikka se 200ml voidetta. 

- Vastuuhenkilön nimi täytyy löytyä sekä ulko- että käyttöpakkauksesta

- Alkuperämaata ei tarvitse ilmoittaa, jos tuote tulee EU:n tai ETA:n alueelta, muuten alkuperämaa ilmoitetaan ulko - ja käyttöpakkaukseen

-  Tuotteen säilyvyys on ilmoitettava käyttö - ja ulkopakkauksissa

- Käyttöohjeet ja varoitukset ilmoitetaan myös kummassakin pakkauksessa, poikkeustilanteissa käytetään sitä symbolia, joka kuvaa ohjeiden löytymisen erillisestä tarrasta tai kortista.

-  Eränumero kuuluu laittaa myös kumpaankin pakkaukseen, mutta jos käyttöpakkaus on liian pieni, sen voi jättää pois.

-  Tuotteen käyttötarkoitus tulee ilmoittaa kummassakin pakkauksessa

- Ainesosaluettelo on ulkopakkauksessa, tai jos ulkopakkausta ei ole, niin sitten tietysti käyttöpakkauksessa.

INCI:

Ainesosista tulee käyttää kansainvälisiä inci -nimiä. Painavimmat ilmoitetaan ensin, alle 1 % pitoisuudet voi ilmoittaa missä järjestyksessä tahansa. Väriaineet ilmoitetaan viimeisenä. Kasviraaka-aineiden inci -nimi on tieteellinen nimi + kasvin osa ( juuri, siemenuute yms). Nanomateriaalit (kooltaan 1-100 nm) merkitään tavalla (nano) ainesosan perään esim. Titanium Dioxide (nano). Hajusteet ja aromaattiset yhdisteet ilmoitetaan sanoille "parfum" ja "aroma".

Rajoituksin sallittujen aineiden luettelossa on  26 hajusteraaka-ainetta, joiden pitoisuus on ilmoitettava seuraavasti: Aineet ovat esitettävä incilistassa, jos niiden pitoisuus on

- yli 0,001% iholle jätettävissä tuotteissa

- yli 0,01% poispestävissä tuotteissa

vaikka aine olisi tullut tuotteeseen esim. hajusteesta tai eteerisestä öljystä.

 

Käytäntö on tämä, koska nämä 26 hajustetta aiheuttavat eniten allergiaa, ja näin merkittynä allergiset pystyvät helpommin tarkistamaan löytyykö kyseisiä allergisoivia hajusteita tuotteesta. 

 

26 hajustetta:

Amyl Cinnamal

Benzyl Alcohol

Cinnamyl Alcohol

Citral

Eugenol

Hydroxycitronellal

Isoeugenol

Amylcinnamyl Alcohol

Benzyl Salicylate

Cinnamal

Coumarin

Geraniol

Hydroxyisohexyl 3- Cyclohexene Carboxaldehyde

Anise Alcohol

Benzyl Cinnamate

Farnesol

Butylphenyl Methylpropional

Linalool

Benzyl Benzoate

Citronellol

Hexyl Cinnamal

Limonene

Methyl 2- Octynoate

alpha- Isomethyl ionone

Evernia prunastri extract ( oak moss extract)

Evernia furfuracea extract ( treemoss extract)

CMR -aineet:

C= karsinogeeniset eli syöpää aiheuttavat

M= mutageeniset eli perimää vaurioittavat

R = reprotoksiset eli lisääntymiselle vaaralliset

Nämä aineet tarkistetaan viiden vuoden välein. Osa niistä on sallittu erityisluvilla, jos ne ovat elintarvikehyväksyttyjä, niille ei ole kosvaavaa ainetta, hakemus on tehty tiettyyn käyttöön ja altistuminen on tiedossa. Muutoin niiden käyttö on kielletty.

Yleiset kriteerit kosmetiikkaväittämille:

- esittely tai ulkonäkö ei saa olla harhaanjohtavaa

- lainmukaisuus

- totuudenmukaisuus

- rehellisyys

- todistettavuus

- reiluus

- tieto ostopäätöksen tueksi

- kosmetiikka ei paranna sairauksia, ei siis ole lääke

Kosmetiikkaa koskevat muut markkinointia koskevat pelisäännöt

Aurinkosuojat:

- Aurinkosuojien on suojattava sekä UVA - että UVB -säteilyiltä

-  Suojakerroin on ilmoitettava sekä sanallisesti että numerolla

- ei ole olemassa 100% suojaa eikä totaaliblokkia

- UVB:n ( SPF = Sun Protection Factor) on oltava vähintään 6

- UVA:n on oltava vähintään 1/3 UVB suojasta. Sitä ei ilmoiteta erikseen.

- pakkauksissa tulee olla käyttö - ja annosteluohjeet

- pakkauksissa tulee valistaa, miten oleskellaan auringossa turvallisesti

Minä jatkan vielä pänttäämistä koskien vastuuhenkilön, valmistajan, maahantuojan ja jakelijan tehtävistä ja vastuusta. Enää huominen tentti, ja se on sitten kesäloma!